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辽宁省药监局检查专家组到我院现场检查

发布日期:2021-11-29     作者:药物临床试验机构管理办公室 尹健

 

 

11月19-20日,辽宁省药监局检查组来我院进行药物临床试验机构新增专业首次检查和日常监督检查,院长臧培卓,副院长侯爱洁、王钢及相关科室负责人参加了现场检查。

会上,院长臧培卓代表医院对检查组的到来表示欢迎和衷心感谢,侯爱洁副院长代表药物临床试验机构管理办公室做建设情况及我院开展的药物临床试验项目情况汇报,王钢副院长代表伦理委员会做工作情况汇报。随后检查组听取了新专业神经内科的情况汇报,并对新专业进行现场检查。

检查组对新专业建设情况进行逐项检查,分别查看了受试者接待室、药品贮藏室、资料室等设施配备情况,并对研究者进行GCP知识询问。之后,检查组抽取一项已备案专业既往开展的药物临床试验项目,对项目完成情况进行检查。

反馈会上,检查组对我院药物临床试验机构工作给予充分肯定,通过了新专业神经内科的备案申请,同时也指出新专业存在的问题以及抽检的药物临床试验项目发现的不足,提出需要改进的方面等工作。

臧培卓院长代表医院感谢检查组对我院的检查指导,他表示,我们会按照检查组提出的意见尽快完善和改进,并继续严格按照国家有关规定和标准,进一步做好我院药物临床试验工作 ,完善药物临床试验的管理和质量保证体系,提高医院临床医疗水平和临床医学研究能力,推动国家药物临床试验基地建设和我院药物临床试验工作健康发展。

 

 

编辑:文化宣传中心 李婧怡

 

 


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