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国家(省)药监局到我院监督核查

发布日期:2023-03-20     作者:科教处 摄/金春峰

220-22日,国家(省)药监局对我院心血管内科药物临床试验项目、药理机构运行及科研伦理委员会工作情况,并对以心血管内科、肿瘤科为代表的临床试验专业科室,进行了为期3天的监督核查。我院院长臧培卓参加了迎检及反馈会议,副院长侯爱洁,科教处处长于国宁,药物临床试验机构管理办公室副主任尹健,心血管内科刘莹教授等陪同。

院长臧培卓表示,非常感谢国家(省)药监局对我院的药物临床试验的监督核查。我院是老牌的药物临床试验机构,尤其是心血管内科,更是辽沈地区的旗帜。未来,我们将继续努力成为省内药理机构的标杆,为医院的高质量发展助力。

核查专家组详细查看了临床试验项目的研究资料,实地走访检查了心血管内科、肿瘤科的临床试验软硬件建设,查阅了科研伦理委员会的记录及药理机构办的制度文件等……对我院项目完成的质量非常满意。表扬了科研伦理工作的规范性,但同时对药理机构工作提出了更高的要求。




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